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  2. 学術雑誌論文
  1. 鳥取大学の刊行物
  2. Yonago Acta Medica
  3. 65
  4. 1

The Efficacy and Safety of Dexmedetomidine for Procedural Sedation in Patients Receiving Local Anesthesia Outside the Intensive Care Unit: A Prospective, Double-Blind, Randomized Clinical Phase III Trial in Japan

https://repository.lib.tottori-u.ac.jp/records/4628
https://repository.lib.tottori-u.ac.jp/records/4628
4b0f2986-26db-43c5-87e0-0f9332d3de3f
名前 / ファイル ライセンス アクション
yam65(1)_26.pdf yam65(1)_26.pdf (872.4 kB)
Item type 学術雑誌論文 / Journal Article(1)
公開日 2022-03-09
タイトル
タイトル The Efficacy and Safety of Dexmedetomidine for Procedural Sedation in Patients Receiving Local Anesthesia Outside the Intensive Care Unit: A Prospective, Double-Blind, Randomized Clinical Phase III Trial in Japan
言語 en
言語
言語 eng
キーワード
主題 anesthesia
キーワード
主題 dexmedetomidine
キーワード
主題 local
キーワード
主題 propofol
キーワード
言語 en
主題 anesthesia
キーワード
言語 en
主題 dexmedetomidine
キーワード
言語 en
主題 local
キーワード
言語 en
主題 propofol
資源タイプ
資源タイプ journal article
著者 稲垣, 喜三

× 稲垣, 喜三

WEKO 938
e-Rad 40184717
研究者総覧鳥取大学 100000092

稲垣, 喜三

ja-Kana イナガキ, ヨシミ

en Inagaki, Yoshimi

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Morita, Kiyoshi

× Morita, Kiyoshi

WEKO 16556

en Morita, Kiyoshi

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Ozaki, Makoto

× Ozaki, Makoto

WEKO 16557

en Ozaki, Makoto

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Matsumoto, Kazuo

× Matsumoto, Kazuo

WEKO 16558

en Matsumoto, Kazuo

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Okayama, Akifumi

× Okayama, Akifumi

WEKO 16559

en Okayama, Akifumi

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Oya, Nobuyo

× Oya, Nobuyo

WEKO 16560

en Oya, Nobuyo

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Hiraoka, Takehiko

× Hiraoka, Takehiko

WEKO 16561

en Hiraoka, Takehiko

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Takeda, Junzo

× Takeda, Junzo

WEKO 16562

en Takeda, Junzo

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著者所属(英)
言語 en
値 Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, School of Medicine, Faculty of Medicine, Tottori University
著者所属(英)
言語 en
値 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science
著者所属(英)
言語 en
値 Department of Anesthesiology, Tokyo Women's Medical University
著者所属(英)
言語 en
値 Department of Cardiology, Saitama Medical University International Medical Center / Higashimatsuyama Medical Association Hospital
著者所属(英)
言語 en
値 Clinical Statistics Group 2, Biometrics & Data Management, Pfizer R&D
著者所属(英)
言語 en
値 Clinical Development Department, Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.
著者所属(英)
言語 en
値 Clinical Development Department, Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.
著者所属(英)
言語 en
値 Department of Anesthesiology, Keio University School of Medicine / National Hospital Organization, Tokyo Medical Center
抄録
内容記述タイプ Other
内容記述 Background: Few studies (in other countries than the US) have reported on the efficacy and safety of dexmedetomidine for sedation of patients undergoing surgical or medical procedures under local anesthesia without intubation outside the intensive care unit. We performed a randomized, double-blind study in Japan. Methods: Adult patients were randomly allocated to receive placebo, dexmedetomidine 0.5 μg/kg (DEX 0.5 group), or dexmedetomidine 1.0 μg/kg (DEX 1.0 group) over 10 min. Then, both dexmedetomidine groups received dexmedetomidine 0.2–0.7 μg/kg/h for maintaining an Observer’s Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAA/S) score of ≤ 4; however, propofol was administered to rescue patients whose score exceeded this value. The primary endpoint was the percentage of patients who did not require rescue propofol to achieve and maintain an OAA/S score of ≤ 4. Results: In total, 162 patients were included in the placebo (n = 53), DEX 0.5 (n = 53), and DEX 1.0 (n = 56) groups. Propofol was not required in significantly more patients in the dexmedetomidine 0.5 and 1.0 μg/kg groups (52.8% and 57.1%, respectively) compared with the placebo group (1.9%) (P < 0.001 for both). Common adverse events were protocol-defined hypotension, respiratory depression and bradycardia. The incidence of bradycardia was significantly higher in the DEX 0.5 (26.4%) and DEX 1.0 (30.4%) groups than in the placebo group (9.4%) (P = 0.041 and P = 0.008, respectively). Conclusion: We concluded that a loading dose of 0.5 or 1.0 μg/kg dexmedetomidine followed by infusion at a rate of 0.2–0.7 μg/kg/h provided effective and welltolerated sedation in patients undergoing surgical or medical procedures under local anesthesia without intubation. Clinical trials.gov identifier: NCT01438931
書誌情報 Yonago Acta Medica
en : Yonago Acta Medica

巻 65, 号 1, p. 26-43, 発行日 2022-02-22
出版者
出版者 Tottori University Medical Press
ISSN
収録物識別子タイプ ISSN
収録物識別子 05135710
書誌レコードID
収録物識別子タイプ NCID
収録物識別子 AA00892882
DOI
関連タイプ isIdenticalTo
識別子タイプ DOI
関連識別子 10.33160/yam.2022.02.005
権利
権利情報 (C) 2022 Tottori University Medical Press.
情報源
関連名称 Yonago Acta Medica. 2022, 65(1), 26-43. doi:10.33160/yam.2022.02.005
関連サイト
識別子タイプ URI
関連識別子 https://www.lib.tottori-u.ac.jp/yam/yam/yam65-1/65-1contents.html
関連名称 https://www.lib.tottori-u.ac.jp/yam/yam/yam65-1/65-1contents.html
関連サイト
識別子タイプ DOI
関連識別子 https://doi.org/10.33160/yam.2022.02.005
関連名称 https://doi.org/10.33160/yam.2022.02.005
著者版フラグ
出版タイプ VoR
EISSN
値 13468049
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Ver.1 2023-08-02 07:21:48.562060
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